Европейский орган по безопасности устанавливает максимальную дозировку цереулида

Это решение “поможет риск-менеджерам ЕС определить, когда продукты следует изъять с рынка в качестве предупредительной меры общественного здравоохранения”, — говорится в сообщении EFSA.

Европейский регулятор безопасности пищевых продуктов установил лимит на цереулид до того, как токсин, связанный с отзывом детских смесей по всему миру, начнет представлять угрозу для здоровья.

После “быстрой оценки риска”, проведенной по запросу Европейской комиссии, Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) опубликовало сегодня (2 февраля) свои рекомендации, установив пороговое значение для цереулида на том же уровне, который был установлен Францией на прошлой неделе, — 0,014 микрограмма на кг массы тела.

Устанавливая максимальную острую референтную дозу (ARfD) токсина для младенцев, EFSA стремится “помочь менеджерам по рискам ЕС определить, когда продукты следует изъять с рынка в качестве предупредительной меры общественного здравоохранения”.

Цереулид связан с бактерией Bacillus cereus и может вызывать рвоту, спазмы в животе и диарею у младенцев.

Обнаружение этого токсина в молочных смесях Nestlé в декабре привело к отзыву продуктов в Европе, который в январе распространился по всему миру. Французские производители Lactalis и Danone также отозвали свои продукты в прошлом месяце, а также ряд более мелких производителей детских смесей.

Источник цереулидного токсина был связан с поставщиком масла арахидоновой кислоты (ARA) в Китае.

Объясняя свое решение, EFSA заявила сегодня: “Рвота — это критический острый побочный эффект, используемый для определения ARfD, который был получен с помощью моделирования эталонной дозы.

“Поскольку очень маленькие дети (до 16 недель) усваивают вещества иначе, чем взрослые, EFSA применила осторожный подход и добавила дополнительный фактор безопасности при назначении ARfD”.

В пятницу Франция снизила свой собственный ARfD после проведения расследований на общеевропейском уровне. Министерство сельского хозяйства и продовольственной безопасности снизило базовую норму с 0,03 микрограмма на килограмм.

При этом министерство заявило, что можно ожидать дальнейших отзывов.

Между тем, EFSA подробно описало условия своей оценки, основанные на “значениях потребления, используемых для оценки острого воздействия” цереулида.

Регулирующий орган пояснил: “Что касается детских смесей, EFSA подтвердило, что значение 260 мл на килограмм массы тела остается приемлемым для оценки кратковременного (24-часового) воздействия.

“Для дополнительного питания, которое, как правило, не употребляется младенцами младше 16 недель, EFSA подтвердила значение 140 мл на килограмм массы тела для той же цели. Эти значения основаны на более высокой дозировке того, что обычно пьют младенцы, поэтому оценка остается консервативной”.

EFSA также предоставила рекомендации по уровням потребления, которые могут привести к превышению недавно установленной нормы ARfD, основанной на восстановленных молочных смесях.

В нем говорилось, что 0,054 микрограмма на литр детской смеси и 0,1 микрограмма на литр дополнительной смеси “могут привести к превышению безопасных уровней”.

Французские прокуроры в Анже и Бордо начали расследование после получения сообщений о том, что двое младенцев умерли от употребления молочных смесей Nestlé, о которых идет речь.

Министерство здравоохранения, по делам семьи, автономии и лиц с ограниченными возможностями Франции через свой кризисный центр здравоохранения ранее подтвердило проведение расследований, но заявило, что нет никаких доказательств связи между смесью, которую употребляли дети, и их симптомами.

Компания Nestlé также настаивает на том, что ей ничего не известно о каких–либо смертельных случаях, но на прошлой неделе признала, что обнаружила “очень низкий уровень” токсина цереулида в образцах молочных смесей в конце ноября — за десять дней до того, как проинформировала местные власти.